記者江宜潔／綜合報導
國產高端疫苗日前已完成二期臨床實驗，至於三期試驗則決定以「免疫橋接」的方式替代，沒想到這卻遭美國食藥局（FDA）認為現階段「科學地位未定」，外界也紛紛質疑此方法的可行性，民眾黨立委高虹安對此坦言：「要成為國際認證疫苗的行列，可能遙遙無期！」她擔憂未來國產疫苗在取得國際認證時，恐因我國EUA標準並非國際慣用的科學標準，而受到些許阻撓。
衛福部食藥署先前曾公佈國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）的審查標準，經評估後，三期試驗則決定以「免疫橋接」方式佐證，不過，據悉參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）已獲FDA回函，指出現階段「免疫橋接」科學地位未定。
高虹安表示，上次在立法院質詢時，其實陳時中部長已經坦承，全球目前沒有一個國家像台灣是用「免疫橋接方式取代三期」，就可以發給COVID-19肺炎疫苗EUA，「但這樣一個沒有國際先例的EUA標準，是否真的能證明我們的國產疫苗確實具有保護力作用，而不是只有安全性而已？」
高虹安也指出第二個關切點，當國產疫苗未來在取得國際認證時，是否也會因「我們的EUA標準並非國際慣用的科學標準」，而受到些許的阻撓？或者我們要成為國際認證的疫苗行列，可能真的是遙遙無期的盼望。
「在這情況之下，我們今天也看到包含像是美國FDA回函裡面特別註明，關於目前『用免疫橋接來取代三期』這個COVID-19肺炎疫苗的做法，是沒有這樣的可能性！那我們未來是否有可能從WHO或FDA裡面的討論，升格變成是標準？」高虹安表示，最近大家可能也看到美國FDA即將取消EUA標準的發放，因為有許多的國際大廠的疫苗其實已經要申請藥證，她坦言對於國產疫苗未來在取得國際認證上「確實相當擔憂！」
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